Влияние препарата «Миртикам» на функциональное состояние сетчатки больных с центральной инволюционной хориоретинальной дистрофией
Influence of «Mirticam» on a functional condition of a retina of the patients with central degeneration of retina.
Nalobnova U., Egorov E., Stavitskaya T.
The authors of article have presented results of double blind placebo-controllable research of efficiency of «Mirticam» . During research the positive influence of a drug on a functional condition of a retina at the patients with central degeneration of a retina was revealed.
Различные заболевания (сахарный диабет, артериальная гипертензия, миопия, наследственные и возрастные дегенеративные заболевания ) могут приводить к различным нарушениям в сетчатке, в результате чего значительно снижаются зрительные функции. Одним из направлений лечения подобных состояний является применение лекарственных
препаратов, получаемых из растительного сырья, которые содержат различные биофлавоноиды и антоцианозиды.
Довольно давно с этой целью используется экстракт черники.
В 1980-х годах, после проведения множества экспериментов было установлено, что основным действующими веществами черники являются антоцианозиды.
Однако, кроме антоцианозидов, в плодах черники содержатся и другие биологически активные вещества.
По данным литературы, флавоноиды способствуют укреплению стенки кровеносных сосудов, снижают проницаемость гемато-паренхиматозных барьеров, стимулирующих процесс биосинтеза белка. Таким образом, эти соединения обладают противовоспалительным и десенсибилизирующим действием, а также оказывают стимулирующее влияние на репаративные процессы.
Антоцианозиды оказывают противовоспалительное и антиоксидантное действие. Они способствуют улучшению реологических свойств крови, укреплению стенок кровеносных сосудов, ускоряют восстановление обесцвеченного родопсина.
«Миртикам» — это первый отечественный зарегистрированный лекарственный препарат, основным компонентом которого является экстракт черники. Препарат «Миртикам» производится фирмой ООО «Камелия НПП» с 1999 года.
Данный препарат представляет собой комбинированный гомеопатический препарат, в состав которого входят очанка лекарственная, гельземий вечнозеленый, клопогон кистевидный, экстракт черники.
Гомеопатические добавки также оказывают фармакологическое действие (противовоспалительное и антиоксидантное). Использование препаратов черники способствует улучшению зрительных функций у больных с поражением сетчатки различного генеза.
Целью работы было оценить влияние препарата «Миртикам» на функциональное состояние сетчатки у больных с центральной инволюционной хориоретинальной дистрофией.
Материалы и методы
Было обследовано 50 больных (68 глаз). В ходе исследования блоковым методом больные были разндомизированы на две параллельные группы. Больные первой группы – 30 человек (48 глаз) в течение 1 месяца принимали препарат «Миртикам» по 1 чайной ложке 2 раза в день. Среди включенных в 1 группу было 26 женщин и 4 мужчины. Возраст пациентов – от 52 до 70 лет.
Больные второй группы 20 человек (20 глаз) в течение 1 месяца принимали плацебо (сироп аналогичного цвета и запаха, не содержащий активных компонентов ) по 1 чайной ложке 2 раза в день. Среди включенных во вторую группу было 14 женщин и 6 мужчин. Возраст пациентов – от 55 до 68 лет.
Выбор лекарственного препарата проводился двойным слепым методом.
Обследование пациентов включало: визометрию, биомикроскопию, визоконтрастометрию, офтальмоскопию, компьютерную периметрию с использованием программы Octopus, КЧСМ, ЭРГ.
Обследование проводилось до и после курса лечения, через 2 и 3 месяца после окончания курса лечения, а так же на 4-й месяц после повторного курса терапии.
Критерием оценки результатов явилась динамика функционального состояния органа зрения до и после курса терапии, а также в период наблюдения и в конце второго курса лечения. Релевалентными считались пациенты у которых получено изменение показателей более чем на 5% от исходного уровня.
Результаты и обсуждение
Острота зрения без коррекции до лечения у больных первой группы составила 0,53+0,20.
После курса лечения она увеличилась на 0,1 (18,86% от исходного уровня) и составила 0,63+0,21. Улучшение остроты зрения наблюдалось у 69% больных (23 человека).
В период дальнейшего наблюдения изменения остроты зрения не было.
Изменения остроты зрения были статистически достоверны (p<0,05).
Положительная динамика поля зрения по данным компьютерной периметрии с использованием программы Octopus наблюдалось у 63% больных. В среднем количество относительных скотом I порядка уменьшилось после курса лечения на 12%. Количество скотом II порядка уменьшилось после курса лечения на 11,9%. В ходе в дальнейшего наблюдения состояние поля зрения не изменялось. Все изменения были статистически достоверны (p< 0.05). Клинические примеры изменения поля зрения представлены на рисунках 1–4 (желтый цвет — норма, зеленый — скотомы 1 порядка, красный — скотомы 2 порядка).
Критическая частота слияния мельканий до лечения составила 27,85+6,78 Гц.
После курса лечения она увеличилась на 16,2% и составила 32,36+6,8 Гц. В дальнейшем показатель находился в пределах первоначально выявленного изменения. Изменения КЧСМ были статистически достоверны (p<0,05). Изменение КЧСМ наблюдались у 58% больных.
У 61% больных было выявлено улучшение электрофизиологических показателей. Амплитуда а-волны общей ЭРГ до лечения составила 44,0+22,35 мВ, после курса лечения и в дальнейшем она не изменялась. Изменения были статистически достоверны (p<0,05).
Амплитуда в-волны общей ЭРГ до лечения составила 153,08+71,3 мВ, после курса лечения она увеличилась на 10,12% и составила 168,3+68,2 мВ, во время дальнейшего наблюдения колебания показателя не превышали 5%. Изменения были статистически достоверны (p<0,05).
Амплитуда ритмической ЭРГ на 30 Гц до лечения составила 38,5+13,89 мВ и в дальнейшем не изменялась. Изменения были статистически достоверными (p <0,05).
Амплитуда а-волны макулярной ЭРГ на красный стимул до лечения составила 3,45+0,7 мВ, после курса лечения увеличилась на 11,6% и составила 3,85+0,82 мВ; после повторного курса лечения была выше исходной на 14,4% и составила 3,95+0,45 мВ. Изменения были статистически достоверны (p<0,05).
Амплитуда в-волны макулярной ЭРГ на красный стимул до лечения составила 10,45+0,54 мВ, после курса лечения увеличилась на 10,3% и составила 11,52+0,4 мВ; после повторного курса лечения была выше исходной на 12,9% и составила 11,80+0,7 мВ.
Амплитуда а-волны макулярной ЭРГ на зеленый стимул до лечения составила 5,1+0,7 мВ, после курса лечения увеличилась на 9,8% и составила 5,6+0,83 мВ, после повторного курса лечения была выше исходной на 11,4% и составила 5,84+0,86 мВ.
Амплитуда в-волны макулярной ЭРГ на зеленый стимул до лечения составила 43,25+12,3 мВ, при дальнейшем наблюдении и после повторного курса лечения показатели не изменялись. Изменения были статистически достоверны (p<0,05).
Статистически значимых изменений при исследовании цветовой визоконтрастометрией в обеих группах больных выявлено не было.
Острота зрения без коррекции до лечения у больных второй группы составила 0,5+0,32, после курса лечения она практически не изменилась (составила 0,57+0,31), и ее колебания в процессе наблюдения не превышали параметров возможного обучения больных. Изменения остроты зрения были статистически не достоверны (p>0,5).
Положительная динамика поля зрения по данным компьютерной периметрии с использованием программы Octopus не наблюдалась.
Статистически значимого изменения количества скотом выявлено не было.
Критическая частота слияния мельканий до лечения составила 29,67+8,4 Гц. После курса лечения КЧСМ составила 29,6+7,8 гЦ, после повторного курса лечения этот показатель не изменился. Изменения КЧСМ были статистически не достоверны (p>0,5).
У 11,3% больных было выявлено улучшение электрофизиологических показателей, однако эти изменения не превышали 5 % от исходного уровня и были статистически не достоверны (p>0,5).
В обеих группах больных побочных эффектов выявлено не отмечалось.
Заключение
Проведенные исследования показали, что применение препарата «Миртикам» у больных с центральной инволюционной хориоретинальной дистрофией приводит к улучшению функциональных показателей центральной зоны сетчатки.
В контрольной группе больных статистически значимой динамики показателей выявлено не было.
"Русский медицинский журнал", Приложение РМЖ «Клиническая Офтальмология»